耐甲氧西林金黄色葡萄球菌耐药性基因检测试剂盒（荧光PCR法）
基本信息
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器械名称耐甲氧西林金黄色葡萄球菌耐药性基因检测试剂盒（荧光PCR法）
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注册证/备案号国械注准20243401946
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管理类别第三类
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公司名称上海伯杰医疗科技股份有限公司
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公司地址上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室
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生产地址上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、604室、1003室、1302室
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位国家药品监督管理局
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批准/备案日期2024-09-29
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有效期至2029-09-28
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型号规格25人份/盒；50人份/盒。
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结构及组成核酸扩增反应液、nuc/mecA反应液、阳性对照、阴性对照。（具体内容详见产品说明书）
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适用范围本试剂盒用于体外定性检测人痰液样本中金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌菌株核酸。
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产品储存条件及有效期-20±5℃避光储存，有效期12个月。
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附件产品技术要求、说明书
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备注/
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变更情况